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Hépatites virales, quand on pense enfin à se faire soigner. Ribavirin. Mitteilung (monographie) Copegus Contenu de cette Hinweis: Qu'est-ce que Copegus et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Copegus? Kommentar prendre Copegus? Les effets indesirables éventuels Kommentar conserver Copegus? Zusätzliche Information La Substanz aktiv est la Ribavirin. Les autres composants sont: Noyau du comprimé: Amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (Typ Al, Cellulose mikrokristallinem, Amidon de maïs, Stearat de magnésium Pelliculage. Dispersion aqueuse d'ETHYLCELLULOSE, Triacetat de Glycerins et Opadry Rosa 03A14309 contenant: Hypromellose 2910-6cps, Talkum, Dioxyde de Titane CE 171), oxyd de fer jaune CE 172), oxyd de fer rouge CE 172). Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché: NV Roche SA Rue Dante 75 B-1070 Bruxelles Belgique Fabricant: Hoffmann-La Roche AG Emil-Barell-Straße 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché: 218 lS214 F3 1 - Qu'est-ce que Copegus et dans quel cas est-il utilisé? Copegus se présente sous la forme de comprimés 'Pellicules contenant 200 mg de Ribavirin. La Ribavirin empêche la Multiplikation de plusieurs Arten de-Virus. Copegus est utilisé en Verein avec le Peginterferon alfa-2a ou l'Interferon alfa-2a gießen traiter les Patienten adultes atteints d'hépatite Chronique C (Infektion virale du Foie). Ce traitement concerne les Patienten n'ayant jamais été traités et les Patienten qui ont préalablement répondu au traitement par l'Interferon alpha, mais qui ont rechute. Copegus doit être unique utilisé en Verein avec le Peginterferon alfa-2a ou l'Interferon alfa-2a. Copegus ne doit pas être utilisé seul. Copegus 200 mg comprimés Pellicules est disponible en Flakons contenant 168 comprimés. Qu'est-ce que Copegus et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant d'Verwerter Copegus? Kommentar Verwerter Copegus? Quels sont les effets indesirables éventuels? Kommentar conserver Copegus? Zusätzliche Information. 2 - Quelles sont les informations à connaître avant d'Verwerter Copegus? Ne pas prenez Copegus Si vous êtes hypersensible (allergique) à la Ribavirin et / ou à l'un des autres composants Contenus dans Copegus. Si vous présentez ou si vous avez présenté au cours des derniers mois un problème Cardiaque Grab. Si vous avez une maladie du Foie à un stade avancé (p. Ex. Jaunisse). Si vous avez un désordre sanguin tel qu'une anémie chroniqne (thalassémie, drépanocytose). Si vous êtes enceinte ou que vous pensez être enceinte (voir Grossesse). Si vous allaitez. Copegus peut être très dangereux pour l'enfant à naître si une femme enceinte prend elle-même Copegns Anhänger la grossesse, ou si ein un rapport sexuel nicht Protegé elle (rapport sexuel sans preservatif avec un homme prenant Copegus, ce produit pouvant altérer le sperme . Par conséquent, si vous êtes une patiente, il est très wichtig d'éviter toute grossesse Anhänger le traitement et Anhänger les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement. Si vous êtes un Patienten de sexe masculin, il est très wichtig pour votre partenaire d'éviter toute votre Anhänger grossesse traitement et Anhänger les 6 mois qui suivent l'arrêt de votre traitement. Veuillez lire également la bemerken du Peginterferon alfa-2a ou de l'Interferon alfa-2a Obtenir des informations complémentaires gießen. Faites Aufmerksamkeit: Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants (voir Grossesse). Si vous êtes un homme et que votre partenaire est en âge d'avoir des enfants (voir Grossesse). Si vous avez un problème Cardiaque, vous devez faire l'objet d'une Überwachung aufmerksam par votre médecin. Un électrocardiogramme est recommandé avant et Anhänger le traitement. Si un problème Cardiaque ou une Müdigkeit intensiv apparaît Anhänger le traitement. Ce problème peut être dû à une Verminderung du nombre de Globuli rouges (anémie) provoquée par Copegus. Veuillez en informer votre médecin. Si vous êtes prädisponieren aux Krisen de goutte. Une crise pourrait apparaitre Anhänger le traitement. Si vous avez un problème rénal. Le traitement par Copegus pourra être diminué ou arrêté. Si vous développez un mauvais fonctionnement du Foie Anhänger le traitement. Copegus Devra être diminué ou arrêté. Si vous développez des symptômes d'une réaction allergique aiguë, tels que difficultés gießen respirer, Atmung sifflante, gonflement soudain de la peau et des muqueuses (Oedeme), démangeaisons (prurit) ou éruption cutanée. Le traitement par Copegus doit être arrêté immédiatement et vous devez Consulter sans délai un médecin. Si vous souffrez de Dépression ou d'autres Probleme psychiatriques ou si vous développez des signes de Dépression Anhänger le traitement. Si vous êtes Co-infecte par le VLH et Traité par des anti-VIH Arzneimittel. Si vous avez moins de 18 ans. L'efficacité et la sécurité de Copegus en Verein avec le Peginterferon alfa-2a ou l'Interferon alfa-2a n'ont pas été suffisamment évaluées chez des Patienten de moins de 18 ans. Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Prise de Copegus en Verein avec d'autres Médicaments". Veuillez Consulter votre médecin si une des Mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application gießen vous, ou si elle l'a été dans le passé. Veuillez lire également la bemerken du peginterféronalfa-2a ou de l'Interferon alfa-2a Obtenir des informations complémentaires gießen. début Avant le du traitement, vous bénéficierez d'un contrôle de votre fonction rénale et des Analysen de sang seront réalisées. Ces Analysen doivent être répétées après 2 et 4 semaines de traitement puis selon la Fréquence définie par votre médecin. Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez également effectuer un test de grossesse avant le début du traitement, tous les mois Anhänger le traitement et les Anhänger 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement (voir Grossesse) . Stemmen de Copegus en Verein avec des aliments ou des boissons Rubrique sans objet. Grossesse: Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout Medikament. Copegus peut être très dangereux pour l'enfant à naître. Si vous êtes une femme: Ne pas prenez Copegus si vous êtes Umwallung, si vous pensez ou si vous Envisagez d'être enceinte. Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez avoir un résultat négatif à un test de grossesse avant le traitement, chaque mois Anhänger le traitement et les Anhänger 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement. Veuillez de parler avec votre médecin. Vous et votre partenaire devrez chacun Verwerter une méthode de Empfängnisverhütung efficace durant le traitement et durant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement. Veuillez lire la Abschnitt "Si vous êtes un homme" si votre partenaire est Traité par Copegus. Si vous êtes un homme: Si vous avez des relations sexuelles avec une femme enceinte, vous devez Verwerter un préservatif Auto la Ribavirin peut être présente dans le sperme et présenter un risque l'enfant à naître après un Passage vaginal gießen. Si votre partenaire n'est pas enceinte mais qu'elle est en âge d'avoir des enfants, elle doit effectuer un test de grossesse avant votre traitement. Le résultat de ce Test doit être négatif. Vous et votre partenaire devrez chacun Verwerter une méthode de Empfängnisverhütung efficace durant le traitement et durant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement. Veuillez lire la Abschnitt "Si vous êtes une femme" si votre partenaire est Traitée par Copegus. allaitement: Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce Medikament. En l'absence de données sur le passage du médicament dans le lait maternel et en raison de sa möglich l'enfant, l'allaitement est contre-indiqué nocivité gießen. Si un traitement. par Copegus se revele nécessaire, l'allaitement Devra être arrêté. Conduite d'un véhicule et Nutzung de Maschinen Copegus n'affecte pas votre capacité à conduire des véhicules et à Verwerter des Maschinen. Par contre le Peginterferon alfa-2a ou l'Interferon alfa-2a utilisé en Verein peuvent induire une Somnolenz, Müdigkeit une ou une Verwirrung. En conséquence, ne Conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de Maschine si vous 1 présentez l'un de ces symptômes au cours du traitement. Wichtige Informationen concernant certains composants de Copegus Nicht anwendbar. Troubles psychiatriques: Prise de Copegus en Verein avec d'autres Médicaments Veuillez Informant votre médecin Ou votre pharmacien si vous prenez d'autres Médicaments ou si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de Médicaments obtenus sans ordonnance. Copegus peut Zugabe avoir un effet sur d'autres Médicaments Anhänger 2 mois après avoir arrêté de le prendre. Si vous prenez de la Zidovudin ou de la Stavudin gießen traiter une Infektion par le VIH, il est possible que Copegus puisse entraîner une Verminderung de l'effet de ces Médicaments. De ce fait, des Analysen de sang régulières seront effectuées s'assurer que l'Infektion par pour le VIH ne pas s'aggrave. En cas d'Verschlimmerung, votre médecin décidera s'il doit interrompre votre traitement par Copegus. La Preis concomitante de Copegus et de la Didanosin peut entraîner une Augmentation de la Fréquence de certains effets indesirables de la Didanosin. Veuillez lire également la bemerken du Peginterferon alfa-2a ou de l'Interferon alfa-2a Obtenir des informations complémentaires gießen. Qu'est-ce que Copegus et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant d'Verwerter Copegus? Kommentar Verwerter Copegus? Quels sont les effets indesirables éventuels? Kommentar conserver Copegus? Zusätzliche Information. 3 - Kommentar prendre COPEGUS? Veuillez suivre rigoureusement ces Anweisungen à moins que votre médecin vous en ait Donné d'autres. En cas d'incertitude, veuillez Consulter votre médecin ou votre pharmacien. Le traitement par Copegus doit être instauré et surveille par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hépatite C. Votre médecin vous précisera le nombre de comprimés que vous devrez prendre par jour et à quels Momente vous devrez les prendre. II est wichtig de respecter scrupuleusement ses Anweisungen. La posologie habituelle de Copegus est de 800, 1000 ou 1200 mg / jour. Pour une posologie de 800 mg / jour, vous prendrez 2 comprimés le matin et 2 comprimés le soir. Pour une posologie de 1000 mg / jour, vous prendrez 2 comprimés le matin et 3 comprimés le soir. Pour une posologie de 1200 mg / jour, vous prendrez 3 comprimés le matin et 3 comprimés le soir. Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau au cours des repas. Les comprimés doivent être manipulés avec précaution et ne pas être doivent cassés ou écrasés. En cas de Kontakt accidentel avec des comprimés endommagés, se laver abondamment avec de l'eau et du savon. En cas de Kontakt avec les yeux, bien se rincer les yeux avec de l'eau stérile ou avec de l'eau du robinet si l'on pas d'eau stérile ne verfügen. Copegus est administré en Verein avec le Peginterferon alfa-2a ou l'Interferon alfa-2a. Veuillez lire également la bemerken du Peginterferon alfa-2a ou de l'Interferon alfa-2a Obtenir des informations complémentaires gießen. Seul votre médecin peut Decider de la durée de votre traitement. N'arrêtez jamais le traitement de votre propre Initiative Auto la maladie gießen laquelle vous êtes Traité pourrait réapparaître ou s'aggraver. Le traitement dure normalement de 24 à 48 semaines. Si vous ressentez des effets indesirables Durant le traitement, votre médecin pourra Decider d'ajuster la Dosis ou d'interrompre le traitement. Si vous avez oublié de prendre Copegus: Si vous avez une oublié Dosis, prenez-la dès que vous vous en rendez compte et prenez la Dosis suivante à l'heure normale. Ne prenez pas une doppelte Dosis de Copegus gießen Compenser la Dosis que vous avez oubliée de prendre. Effets pouvant apparaitre Lorsque le traitement par Copegus est arrêté. N'arrêtez jamais le traitement de votre propre Initiative Auto la maladie gießen laquelle vous êtes Traité pourrait réapparaître ou s'aggraver. Si vous avez pris Plus de Copegus que vous n'auriez dû: Si vous avez pris trop de Copegus, prenez immédiatement Kontakt avec votre médecin, votre pharmacien ou le Zentrum Anti-Gift. Autres numéros et liens (Beitrag personnelle) Zentren Antipoison et de Toxikovigilanz ANGERS 02 41 48 21 21 05 BORDEAUX 56 96 40 80 LILLE 0 825 812 822 LYON 04 72 11 69 11 04 MARSEILLE 91 75 25 25 03 NANCY 83 32 36 36 01 PARIS 40 05 48 48 RENNES 02 99 59 22 22 03 STRASSBURG 88 37 37 37 05 TOULOUSE 61 77 74 47 Qu'est-ce que Copegus et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant d'Verwerter Copegus? Kommentar Verwerter Copegus? Quels sont les effets indesirables éventuels? Kommentar conserver Copegus? Zusätzliche Information. 4 - Quels sont les effets indesirables éventuels? Comme tous les Médicaments, Copegus peut avoir des effets indesirables. Les effets indesirables beobachtet chez les Patienten prenant Copegus associé au Peginterferon alfa-2a ou à l'Interferon alfa-2a sont les suivants: Troubles du métabolisme et de la Ernährung. Perte de l'appétit. Moins Häufiges: perte de poids. difficultés gießen dormir, irritabilité, Depression, difficultés de Konzentration. Moins frequents: Changements d'humeur, Probleme affectifs, anxiété, nervosité, Verminderung de la Libido, agressivité. Peu à Häufiges selten: Selbstmord. Troubles du système nerveux. Maux de tête, Vertiges. Moins frequentiert. Probleme de la mémoire, bedrückt du goût, faiblesse, Probleme de la sensibilité, engourdissements ou fourmillements, tremblements, Migräne, Somnolenz, cauchemars, Synkope. Peu à Häufiges selten: Zuneigung du système nerveux situé dans les Extrêmités du corps, Koma. Troubles du système respiratoire et du Thorax: Difficulté à respirer, toux. Moins frequentiert. Infektion des voies respiratoires, maux de Schlucht, Entzündung des fosses nasales (rhinite), Überlastung des Sinus et des fosses nasales, saignement de nez. Peu à Häufiges selten: Zuneigung des poumons qui peut mettre la vie en danger, embolie pulmonaire. Troubles au niveau de la bouche et du système Digestif: N ausées, diarrhée, douleurs au ventre. Moins frequentiert. vomissements, bouche sèche, Verdauung difficile, verletzungen de la bouche, flatulences, Entzündung et saignement des gencives, difficulté à avaler, Entzündung de la langue. Peu à frequents rares. douleurs d'estomac sévères, présence de sang dans les selles. Troubles du Foie. Peu à frequents rares: Probleme dans le fonctionnement du foie, Akkumulation anormale de graisses dans les cellules du foie, Entzündung des voies biliaires. Troubles au niveau de la peau. Perte de cheveux, démangeaisons, dermatite (Entzündung), peau sèche. Moins frequents: Augmentation. de la Transpiration, Sueurs Nocturnes, réactions de la peau Telles que Ausschlag, Ekzeme, Erscheinung de taches rouges Pertes de Fischschuppen (psoriasys), sensibilité à la lumière (photosensibilité), urticaire. Troubles au niveau des Muskeln et des os: Douleurs dans les Artikulationen. Moins frequentiert. douleurs du dos, des os ou de la nuque, une faiblesse et des Crampes musculaires, Entzündung des Artikulationen. Peu à Häufiges selten. Entzündung du tissu musculaire. Troubles des organes de Fortpflanzung: Moins Häufiges: impuissance. Troubles des yeux: Moins frequents: Sorgen de la Vision, Entzündungen, sécheresse, douleur. Peu à Häufiges selten. ulcère de la cornée. Troubles au niveau des oreilles. Moins frequents: Vertiges, douleur. Troubles au niveau du cœur: Moins frequentiert. Palpitationen, Oedeme. Peu à frequents rares. battements cardiaques Irréguliers, Entzündung. Troubles vasculaires: Moins frequentiert. bouffées liées à la Kontraktion ou à la Erweiterung des vaisseaux. Peu à Häufiges selten. hémorragie cérébrale. Troubles de la thyroïde: Moins frequentiert: un fonctionnement trop intensiv ou trop faible. Infektionen et parasitäre Erkrankungen. Herpes-simplex-Infektion respiratoire haute, bronchite, Zuneigung de la bouche provoquée par un Champignon du genre Candida. Peu à Häufiges selten: Infektion de la peau, Infektion respiratoire basse, otite externe, Entzündung de la paroi interne du coeur. Troubles sanguins et du système lymphatique. Moins frequentiert. Un gonflement des Ganglien. Une Verminderung du nombre de Globuli rouges (anémie), une Verminderung du nombre de Globuli blancs (Leucopenie) avec une sensibilité auflaufen aux Infektionen, ou une Verminderung du nombre de Plaketten (Thrombopenie) avec Erscheinung de bleus ou de saignements ont été observées. Ces Anomalien ont été peu sévères dans la plupart des cas. Constantes biologiques. Chez certains Patienten, la Zerstörung des Globuli rouges (hémolyse) ein provoqué des Augmentationen de l'acide urique et de la Bilirubin, ce qui, dans de rares cas, ein provoqué une crise de goutte. Des AUFRISSE de l'ALAT (enzyme présente dans le foie et les Muskeln squelettiques) nécessitent parfois une Modifikation de la Dosis ou l'arrêt du traitement. Autres: Müdigkeit, fièvre, frissons, affaiblissement général (Asthenie), douleur, réaction au point d'Injektion. Moins frequents: Unwohlsein, Zustand de sommeil profond et prolongé (léthargie), douleur dans la poitrine, bouffées de chaleur, soif, symptômes Pseudo-grippaux. Si vous constatez un effet indésirable nicht mentionné dans cette bemerken et que vous considérez comme Grab, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez lire également la bemerken du Peginterferon alfa-2a ou de l'Interferon alfa-2a Obtenir des informations complémentaires gießen. Qu'est-ce que Copegus et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant d'Verwerter Copegus? Kommentar Verwerter Copegus? Quels sont les effets indesirables éventuels? Kommentar conserver Copegus? Zusätzliche Information. 5 - Kommentar conserver COPEGUS? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Pas de VORSICHTSMAßNAHMEN particulières de Erhaltung. Date de péremption: N'utilisez und Copegus après la Datum de péremption figurant sur la boîte et sur l'étiquette du Flakon après la erwähnen «exp». La Datum de péremption est le dernier jour du mois qui est indiqué. Rapportez les comprimés de Copegus nicht utilisés à votre pharmacien. Qu'est-ce que Copegus et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant d'Verwerter Copegus? Kommentar Verwerter COPEGUS? Quels sont les effets indesirables éventuels? Kommentar conserver COPEGUS? Zusätzliche Information. 6 - Zusätzliche Information. Prenez Kontakt avec votre médecin ou votre pharmacien gießen toute Informationen bezüglich à ce Medikament. Médicament Soumis à Rezept médicale. A La dernière mise à jour de cette Bekanntmachung Datum d'octobre 2003. B. La Datum de l'approbation de la Ankündigung est: novembre 2003. Pour une Mitteilung zuzüglich récente, ou des informations supplémentaires, réferrez-vous aux Websites officiels de ROCHE Belgique - ROCHE Frankreich - ROCHE Kanada - ROCHE WORLDWIDE Qu'est-ce que Copegus et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant d'Verwerter Copegus? Kommentar Verwerter COPEGUS? Quels sont les effets indesirables éventuels? Kommentar conserver COPEGUS? Zusätzliche Information. Ceci est la Maquette du site dans sa Version 2. Cette Version n'est pas encore finalisée et n'est que là gießen vous laisser la possibilité de me laisser vos remarques ou Vorschläge sur la page de Kontakt. XHTML 1.0 strict / CSS 2.1 TEST VALIDE SUR TATACTIC. BE UNIQUE. En savoir plus au sujet du W3C Dokumente W3C (en français).
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